Mallar och stöddokument
Mallar och stöddokument vid planering och genomförande av kliniska studier.
Forum Norrs mallar och stöddokument
Forum Norr har tagit fram och kvalitetssäkrat dokument som kan användas som stöd i arbete med klinisk forskning. Dessa dokument granskas och uppdateras regelbundet för att säkerställa att de stämmer överens med gällande regelverk.
Följande mallar och stöddokument finns tillgängliga vid förfrågan:
Informations- och samtyckesprocess
En övergripande arbetsbeskrivning som omfattar hela informations‑ och samtyckesprocessen i klinisk forskning. Dokumentet beskriver hur information ges till studiedeltagare samt hur samtycke inhämtas, dokumenteras och vid behov återtas. Avsett att användas av personal som utför studierelaterade arbetsuppgifter inom klinisk forskning.
Mall för frastexter vid journalföring av klinisk prövning
Ett stöddokument för journalföring i samband med kliniska prövningar. Dokumentet innehåller bland annat exempel på hur olika besökstyper och moment i en klinisk prövning kan dokumenteras i patientjournalen på ett strukturerat och enhetligt sätt.
Checklista – Introduktion för forskningssjuksköterska
En checklista som utgör stöd och underlag vid introduktion av nyanställda forskningssjuksköterskor. Fokus ligger på centrala arbetsuppgifter och ansvarsområden som forskningssjuksköterskan möter i sitt arbete inom klinisk forskning.
Ordlista för klinisk forskning
En ordlista som innehåller vanliga begrepp, förkortningar och termer som används inom kliniska studier. Kan användas som ett praktiskt stöd för dig som arbetar inom området klinisk forskning, oavsett tidigare erfarenhet.
Stöddokument – Provhantering vid klinisk forskning
Ett dokument som kan fungera som stöd för forskare och forskningspersonal vid planering och genomförande av provhantering inom forskningsprojekt. Innehåller information om sådant som är viktigt att beakta före, under och efter provtagning för att uppnå hög provkvalitet och god reproducerbarhet i forskningen.
För att ta del av ovanstående dokument, kontakta forumnorr@regionvasterbotten.se.
Eventuella synpunkter eller förbättringsförslag kan skickas till samma e-postadress.
Nationella mallar och stöddokument
Kliniska Studier Sverige erbjuder mallar och stöddokument för genomförande av till exempel kliniska prövningar av läkemedel, medicintekniska produkter, övriga studer och samverkansmonitorering. Även mallar för stöd gällande personuppgiftshantering samt avtal och budget finns framtagna. Samtliga mallar kvalitetsgranskas och uppdateras regelbundet. Ta del av mallarna:
Mallar och stöddokument för kliniska studier
Hjälp och stöd i din region
Kontakta Kliniskt forskningscentrum om du behöver stöd.
Senast publicerad: