Kliniska Studier Sverige
Utveckling och stöd för kliniska ATMP-studier
Region Skånes ATMP-centrum är en väg in för industri och akademi vid förfrågningar och genomförande av kliniska prövningar med avancerade läkemedelsterapier (ATMP). Vi bistår även vid implementering av marknadsgodkända läkemedel för avancerade terapier.
Utveckling och stöd för kliniska ATMP-studier
Region Skånes ATMP-centrum är en väg in för industri och akademi vid förfrågningar och genomförande av kliniska prövningar med avancerade läkemedelsterapier (ATMP). Vi bistår även vid implementering av marknadsgodkända läkemedel för avancerade terapier.
Uppstart och genomförande av ATMP-studie
ATMP-centrum ger forskare och life science-företag stöd genom uppstart och genomförande av studier med avancerade terapiläkemedel.
Forskningsstöd och rådgivning för ATMP
Forskare erbjuds koordinering, rådgivning och forskningsstöd genom hela den kliniska forskningsprocessen med ATMP - från idé till arkivering.
Lundamodellen - ATMP i Skåne
I Skåne arbetar vi med ATMP utifrån LUNDAMODELLEN. För ett nära samarbete mellan hälso- och sjukvård, akademi och life science-företag.
Feasibility Sweden - studieförfrågningar
Nationell tjänst för forskare och life science-företag som ger en väg in och snabba svar på studieförfrågningar till svensk hälso- och sjukvård.
Stöd kring ATMP
Regelverket för ATMP är mer omfattande än för traditionella läkemedel och ställer andra krav på tillverkning, logistik och hantering. Införande av ATMP i sjukvården kräver i de flesta fall specialkompetens och komplexa samarbetsstrukturer. ATMP-centrum ger stöd till dig som genomför ATMP-prövningar.
Nyheter från ATMP-centrum
-
-
ATMP-centrum stöd i implementering av genterapi som kan rädda barns liv
Skånes universitetssjukhus är nordiskt centrum för en stamcellsbaserad genterapi mot sjukdomen MLD. Behandlingen har potential att rädda livet på barn som drabbats av den ärftliga sjukdomen. Region Skånes ATMP-centrum har genom koordinering och stöd bidragit till införandet av behandlingen. -
ATMP-centrum växer inför läkemedelsproduktion
Efterfrågan på expertis och praktiska förutsättningar inom ATMP ökar ständigt. I Skåne arbetar akademin, industrin och hälso- och sjukvården med ATMP enligt Lundamodellen. En viktig del av modellen är produktionen av läkemedel som ska inledas inom något år. För att växla upp inför det har ATMP-centrum på Skånes universitetssjukhus i Lund rekryterat My Tran som kvalitetsansvarig.
På gång inom ATMP på Region Skåne
Via ATMP-centrum bedrivs både akademiska och industrisponsrade kliniska prövningar med ATMP inom en mängd olika områden. Vår GMP-facilitet har möjlighet att tillverka och bereda flera olika typer av ATMP-produkter vilket ger möjlighet för fler kliniska prövningar.
6
Marknadsgodkända ATMP inom Region Skåne
7
Pågående prövningar med aktiv rekrytering
10
Avslutade rekryteringar / avslutade prövningar
2
Prövningar under uppstart