Personuppgiftsbehandling i forskning
EUs allmänna dataskyddsförordning, GDPR (General Data Protection Regulation), gäller inom hela EU och reglerar all personuppgiftshantering, även den i kliniska studier.
Rådgivande rapporter
Kliniska Studier Sverige har tagit fram två rådgivande rapporter gällande tolkningen av GDPR och behandling av personuppgifter vid genomförandet av kliniska studier.
Rapporten Personuppgiftsansvar vid klinisk forskning Pdf, 2.1 MB. inkluderar en guide för att bedöma personuppgiftsansvar vid olika forskningsscenarier.
Rapporten Åtkomst av hälsodata för forskningsändamål Pdf, 658.4 kB. beskriver legala förutsättningar för utlämnande av personuppgifter från hälso- och sjukvården för klinisk forskning.
Avtalsmallar för personuppgiftssituationer
Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) har tagit fram en personuppgiftsbiträdes (PUB)-avtalsmall. Hjälptext till ifyllande av ovan avtalsmallar finns i dokumenten. Mallen finns både på svenska och engelska:
Personuppgiftsbiträde – engelsk mall (SKRs mall med tillägg av Forum Söder) Word, 121 kB.
Mall för gemensamt personuppgiftsansvar
Kliniska Studier Sverige har tagit fram en mall för gemensamt personuppgiftsansvar. Mallen finns både på svenska och engelska. Hjälptext till ifyllande finns i separat dokument (enbart på svenska)
Gemensamt personuppgiftsansvar – svensk mall Word, 209 kB.
Inom Region Skåne rekommenderas att man använder sig av SKR:s mallar och kompletterande information finns på Region Skånes webbplats.
Region Skånes information om informationssäkerhet
Länk till annan webbplats.
Kontakt
Kontakta oss om du har frågor kring våra mallar och stöddokument.
Region Halland hänvisar till regionala mallar och stöddokument. För ytterligare information om interna rutiner för Region Halland kontakta FoU Halland.
Region Kronoberg hänvisar till regionala mallar och stöddokument och för interna rutiner kontakta FoU Kronoberg.
Senast publicerad: