Prövningsenheter
Kliniska Studier Sveriges prövningsenheter planerar och genomför kliniska studier på uppdrag av hälso- och sjukvården, akademin och life science-företag. Prövningsenheterna har bred kompetens och erfarenhet från studier inom olika terapiområden och utvecklingsfaser från Fas I till fas IV.
Prövningsenheter för kliniska studier
Kliniska Studier Sveriges prövningsenheter utför kliniska studier med läkemedel, medicintekniska produkter och medicinska behandlingar men även andra typer av studier som kohortstudier. De finns på sjukhus och erbjuder tillgång till hälso- och sjukvårdens infrastruktur för klinisk forskning som till exempel:
- Lokaler
- Ackrediterade sjukhuslaboratorium
- Stödfunktioner som till exempel bild och funktion
- Utrustning av olika slag
- Forskningspersonal
Några av våra prövningsenheter kan bedriva studier dygnet runt med tillgång till:
- medicinsk övervakning
- telemetriutrustning för rytmövervakning
- akut-team och intensivvård
Erfaren och välutbildad forskningspersonal
Säkerheten kommer alltid först vid planering, hantering och genomförande av en klinisk studie. Vid prövningsenheterna finns erfaren och välutbildad forskningspersonal med GCP-utbildning. Prövningsenheterna har nära samarbeten med sjukhusens kliniker och mottagningar. De har därmed tillgång till specialister som kan bistå prövningsenheterna inom många olika terapiområden. Personalen vid prövningsenheterna kan ofta även bistå med sin kompetens och resurser för genomförande av studierna i samarbete med klinikerna.
Vår erfarna personal vid nodernas prövningsenheter eller forskningsstödjande verksamhet kan ge stöd för administrativa tjänster under planering och rapportering av studierna:
- Råd och granskning av studieprotokoll, case-report-forms (CRF) och rapporter
- Utformning av forskningspersonsinformation och samtyckesblankett
- Ansökningar till Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket
First-in-Human prövning
Kliniska prövningar av läkemedel delas upp i olika faser. Den första fasen kallas fas 1. Om det är första gången ett nytt läkemedel ges till människa benämns studien First-in-Human prövning. I Sverige finns flera prövningsenheter i hälso- och sjukvården som genomför First-in-Human prövningar. Ett par av dessa prövningsenheter drivs av regionala noder inom samarbetet Kliniska Studier Sverige.
Nodernas prövningsenheter
Välkommen att kontakta våra prövningsenheter för förfrågningar eller ytterligare information om deras tjänster.
Inom Forum Norr finns fyra kliniska forskningscentrum (KFC). De finns placerade på sjukhusen i Umeå, Sunderbyn, Sundsvall och Östersund.
Inom Sjukvårdsregion Mellansverige finns ett antal olika prövningsenheter inom regionernas forskningsorganisationer.
- Kliniska forsknings- och utvecklingsenheten, Uppsala
Länk till annan webbplats.
- Centrum för klinisk forskning, Västerås
Länk till annan webbplats.
- Kliniskt Forskningscentrum KFC, Region Örebro län
Länk till annan webbplats.
- Centrum för klinisk forskning, Region Värmland
Länk till annan webbplats.
- Centrum för forskning och utveckling, Region Gävleborg
Länk till annan webbplats.
Senast publicerad: